用于鼻咽癌治疗!科伦博泰创新药新适应症获批上市
经研究显示,与化疗相比,塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌,可获得更优的治疗效果。
经研究显示,与化疗相比,塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌,可获得更优的治疗效果。
财中社1月20日电科伦博泰生物-B(06990)发布公告,宣布公司已于2025年1月20日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB445新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB445是一款由公司针对靶点生物学特征,利用OptiDCTM平台
格隆汇1月20日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)公告,公司已于2025年1月20日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB445新药临床试验申请的临床试验通知书。
科伦博泰生物-B(06990)发布公告,该公司董事会欣然宣布,公司已于2025年1月20日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB445新药临床试验申请的临床试验通知书。
1月13至16日,第43届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下文简称JPMHC)在旧金山举办。作为全球医疗保健领域极具影响力的顶级盛会,JPMHC广聚全球行业领军人物、快速崛起的创新公司、前沿技术缔造者以
1月13至16日,第43届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下文简称JPMHC)在旧金山举办。作为全球医疗保健领域极具影响力的顶级盛会,JPMHC广聚全球行业领军人物、快速崛起的创新公司、前沿技术缔造者以
1月10日,位于成都温江高新技术产业园区的企业四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)与和铂医药控股有限公司(以下简称“和铂医药”)共同宣布,就创新药抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体SKB378/HBM9378与Windward
1月13日,科伦药业发布公告,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)及和铂医药控股有限公司(以下简称“和铂医药”)(连同科伦博泰统称为“许可方”)已与Windward Bio AG(“Windward Bio”)就由许可方共同开发的
1月10日,科伦博泰对外宣布,已与和铂医药及Windward Bio AG就由许可方共同开发的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM9378订立独占性许可协议。
2025年1月,CDE官网公示,科伦博泰申报的博度曲妥珠单抗(A166)NDA获得受理,具体为:用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
财中社1月7日电科伦博泰生物-B(06990)发布自愿公告,宣布其核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请已获国家药品监督管理局受理。该申请针对的是既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。博度曲妥珠单抗为一种靶向人类表皮生长因子受
格隆汇1月7日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)公告,靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)("该申请")已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于既往
科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告,靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于既往至少接受过一种抗
科伦博泰生物-B(06990)发布公告,靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于既往至少接受过一种抗HER
今日(12月31日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液(曾用名:泰特利单抗注射液,产品代号:KL-A167)上市申请已获得批准。根据科伦博泰公开资料,这是一款抗PD-L1单抗,本次获批的适应症为单药用于既往接受过二
12月27日,阿斯利康与第一三共联合开发的ADC药物德达博妥单抗(Datroway)在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体(HR)阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。
近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)首个自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870,佳泰莱®),获国家药品监督管理局批准上市。
2024年12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)新药上市庆典活动在四川成都隆重举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名专家、合作伙伴
近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司首个自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870,佳泰莱®),获中国药品监督管理局批准上市。
12月18日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”)TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱)新药上市庆典活动在四川成都举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名研究者、肿瘤专家及科伦博泰高管团队等,共同见证国产首个T